Erections masculines en vente libre : les grandes manœuvres de Sanofi autour de Cialis®

Bonjour

Emotions sur les marchés comme dans les salles de rédaction : la multinationale Sanofi (France) annonce la commercialisation  sans ordonnance du Cialis®d’Eli Lilly (Etats-Unis). Cialis® cousin du Viagra® de Pfizer (Etats-Unis) aujourd’hui tombé dans le domaine public. (Une quarantaine de spécialités et présentations à base de sildénafil aujourd’hui en France).

Droits exclusifs

La mise en vente libre (Over-the-counter ) dans les pharmacies d’officine était donné pour acquise mercredi 28 mai : Sanofi et Eli Lilly annoncaient un accord (montant financier tenu secret) aux termes duquel Sanofi détient « les droits exclusifs pour solliciter l’approbation de Cialis®  sans ordonnance aux Etats-Unis, en Europe, au Canada et en Australie ». Commercialisé depuis 2002 par Eli Lilly, le Cialis® n’est (officiellement)  disponible que sur prescription médicale. Son chiffre d’affaires mondial a généré 1,58 milliard d’euros en 2013.

Pr Emmerich

Le géant Sanofi (France) va mettre en vente libre le Cialis® d’Eli Lilly (Etats-Unis). Les autorités sanitaires françaises s’y opposeront : le Cialis®, principal concurrent du Viagra ne sera pas vendu sans ordonnance. « Il s’agit là d’un médicament, avec des indications, des contre-indications et des effets secondaires. Aussi n’est-il pas question de donner un feu vert à la demande qui pourrait nous être faite de faire que cette spécialité pharmaceutique » nous a déclaré le Pr Joseph Emmerich directeur de la « division cardiologie, endocrinologie, gynécologie et urologie » à l’Agence nationale de sécurité des médicaments (Ansm).

Trois ans avant l’expiration des brevets protégeant le Cialis® la division « santé grand public » de Sanofi explique vouloir « transformer la façon de proposer cet important médicament à des millions d’hommes dans le monde entier ». Sanofi estime que plus de la moitié des hommes de plus de 40 ans souffrent de « dysfonction érectile ». Faute de disposer d’un portefeuille de médicaments innovants le groupe français mise désormais beaucoup sur cette « santé grand public » secteur où il est devenu le troisième acteur mondial (3 milliards d’euros de chiffre d’affaire en 2013).

Contrefaçons

Sanofi explique encore avoir développé un « savoir-faire spécifique» (sic) dans le changement de statut des médicaments et de transformer en médicaments en vente libre des spécialités auparavant sur ordonnance.  Avec Cialis® (qui changera de nom)la multinationale française devra parvenir à convaincre, chiffres à l’appui, que le passage en automédication n’entraînera pas de mauvais usage ou de consommations excessives.

Sanofi pourra toujours faire observer que le médicament fait d’ores et déjà l’objet d’importants trafics sur Internet où existent aussi de multiples contrefaçons. De nombreux sites le proposent à des tarifs concurrentiels dans que la provenance exacte de ce Cialis® soit connue. Il existe aussi sous des formes « super-force », associées à une molécule prescrite pour lutter contre l’éjaculation précoce.« La commercialisation en automédication constituerait un très mauvais signal et faciliterait un peu plus encore les possibilités de mésusages de ce médicament » souligne le Pr Emmerich.

Ajoutons que le Cialis® (tadalafil) est aujourd’hui commercialisée  sur ordonnance dans plus de 120 pays. En France il est  indiqué pour lutter contre « la dysfonction érectile chez l’homme » et, depuis 2012,  « dans le traitement des signes et symptômes de l’hyperplasie bénigne de la prostate chez les hommes adultes, incluant ceux présentant une dysfonction érectile ». En 2011 la Haute Autorité de Santé l’a également autorisé à être mis en vente en pharmacie pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire.

Trente minutes

« D’une manière générale, la dose recommandée est de 10 mg à prendre avant toute activité sexuelle prévue, pendant ou à distance des repas, précisent les recommandations officielles. Chez les patients pour lesquels une dose de 10 mg ne produit pas un effet suffisant, une  dose de 20 mg peut être préconisée (…) au moins 30 minutes avant toute activité sexuelle. La fréquence d’administration maximale est d’une prise par jour. »

L’association du Cialis® avec certains médicaments  (les vasodilatateurs nitrés) peut provoquer des hypotensions graves. Or ces vasodilatateurs sont également les principes actifs produits vendus en sex-shops et utilisés comme « amplificateurs d’orgasme » et/ou pour induire des dilatations anales. Les principaux effets secondaires sont des maux de tête des troubles digestifs, des vertiges, des rougeurs du visage, des congestions nasales, des troubles de l’audition ou des gonflements des paupières. Des cas de pertes de vision (indolores et unilatérales) ont été rapportés ainsi que de priapisme. Une érection irréductible dépassant les quatre heures  impose une consultation médicale en urgence pour qu’un traitement adapté puisse être mis en œuvre.

10 euros (la dose)

En France son prix est librement fixé par le pharmacien d’officine mais la concurrence joue peu : il dépasse le plus souvent les 10 euros le comprimé. Sauf à acheter du  Cialis® sur la Toile. Avec tous les risques  que l’on connaît. A commencer par celui d’acheter un simple effet placebo. L’Ansm n’ignore nullement que cette spécialité (originale ou copiée)  y est en vente libre. Eli Lilly et Sanofi encore moins. Pour autant les trois camps font comme s’ils ne connaissaient rien de cette réalité marchande. Question : les assurances aujourd’hui données par le Pr Emmerich seront-elles tenues ? Jusqu’à quand ?

A demain

Une version de ce texte a été initialement été publiée sur Slate.fr

 

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