Sovaldi ® : ce sera 13 667€ (hors taxes) la boîte. Un vrai prix d’ami

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Un long et bien instructif  feuilleton se termine. Le service de presse de Marisol Touraine, ministre de la Santé, vient de faire savoir que le prix du Sovaldi ®  venait d’être fixé. Ce sera  « 13 667€ HT la boîte de 28 comprimés ». On trouvera que c’est un prix considérable : en France, 200 000 personnes sont infectées par le virus de l’hépatite C et une large fraction d’entre elles sont a priori concernées par cette nouvelle spécialité thérapeutique – un médicament généralement présenté comme révolutionnaire par les spécialistes d’hépatologie : plus efficaces, mieux tolérés,  taux de guérison plus élevés.

Meilleur prix européen

Prix considérable ? « Il s’agit du prix public le plus bas d’Europe, fait savoir Marisol Touraine. Compte tenu du nombre de patients pris en charge, des réductions supplémentaires liées aux volumes de ventes prévisionnels ont été obtenues. Un contrat de performance oblige au versement de remises en cas d’échec du traitement. » On lit, entre les mots, ce qui semble avoir été à couteaux presque tirés. Ya-t-il eu du sang versé du sang sur les tapis persans du Comité économique des produits de santé ?

L’entourage de Marisol Touraine ne fournit pas plus de détails sur ce qui ressemble fort à un accord « prix-volume ». Pas plus que sur les indications médicales précises qui ont été retenues. Le ministère de la Santé se borne à dire que la politique générale suivie consiste à « mettre l’innovation au service des malades, rapidement et au juste prix ». C’est bien évidemment un peu plus compliqué.

Dix mille guérisons en France

En pratique la fixation de ce prix met fin à la période d’autorisation temporaire d’utilisation (ATU), qui a permis un accès précoce des malades à ce médicament. Dans un entretien accordé au Parisien (daté du 4 novembre) Michel Joly, président de la filiale française du fabricant américain (Gilead Sciences) se félicitait du fait que 12 000 personnes infectées avaient pu être traitées avec le Sovaldi® – « et 10 000 guéries ». « J’admet que le prix demandé peut créer l’émotion » reconnaissait-il, précisant que le prix demandé aux Etas-Unis « avoisinait les 87 000 euros pour une cure de huit semaines. Il reste encore à calculer combien il en coûtera, précisément, en France.

Précision : Gilead Sciences « devra rembourser à l’Assurance maladie la différence entre le prix pratiqué pendant la période ATU et le prix qui vient d’être fixé ». Par ailleurs, le projet de loi de financement 2015 de la Sécurité Sociale instaurera  «  un mécanisme de régulation pour faire supporter au laboratoire le dépassement des dépenses consacrées aux traitements, dès lors que ceux-ci dépasseront un certain volume ».

Harvoni® après Sovaldi®

En contrepartie, et « compte tenu du caractère irremplaçable et particulièrement coûteux de ce traitement », Marisol Touraine  a décidé de supprimer la participation financière de l’assuré pour ce médicament : il sera donc pris en charge à 100% par l’assurance maladie. Mais Gilead Sciences ne doit pas pour  autant trop s’inquiéter  : l’Agence nationale de sécurité du médicament vient à l’instant même de dlivrer une ATU à la spécialité Harvoni® (association de ledipasvir et de sofosbuvir-Sovaldi®) « premier d’une nouvelle génération de produits destinés au traitement de l’hépatite C ». Et le ministère fait savoir que « le prix proposé par le laboratoire permet de diviser par deux le coût actuel des bithérapies disponibles ».

Harvoni® ? Après les Etats-Unis il  a été autorisé il y a deux jours à entrer sur la marché européen.  Harvoni® ? Une spécialité commercialisée par Gilead Sciences.

A demain

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