Essai clinique mortel de Rennes : The New England Journal of Medicine ne lève pas le mystère

Bonjour

Pour connaître la suite de l’affaire sans précédent de l’essai clinique mortel conduit par la firme Biotrial de Rennes il faudra se reporter au New England Journal of Medicine. Dans la livraison du 3 novembre 2016 de cette prestigieuse revue on pourra trouver cette publication: “Acute Neurologic Disorder from an Inhibitor of Fatty Acid Amide Hydrolase” 1. Malheureusement, seuls les abonnés peuvent avoir accès à l’intégralité. On croit comprendre que le mystère demeure entier :

“An unanticipated severe neurologic disorder occurred after ingestion of BIA 10-2474 at the highest dose level used in a phase 1 trial. The underlying mechanism of this toxic cerebral syndrome remains unknown.”

Les auteurs ajoutent, dans l’ordre: “We thank Ms. Sara Calmanti for her help in writing the first draft of this article and Ms. Elizabeth Portier for her help in editing an earlier version of the manuscript; the family of the patient who died and the three other patients for consenting to the publication of their clinical and MRI data; and the staff at Rennes University Hospital for caring for the patients.”

Rien sur le site de l’Agence nationale de sécurité des médicaments.

A demain

1 Anne Kerbrat, M.D., Jean-Christophe Ferré, M.D., Ph.D., Pierre Fillatre, M.D., Thomas Ronzière, M.D., Stéphane Vannier, M.D., Béatrice Carsin-Nicol, M.D., Sylvain Lavoué, M.D., Marc Vérin, M.D., Ph.D., Jean-Yves Gauvrit, M.D., Ph.D., Yves Le Tulzo, M.D., Ph.D., and Gilles Edan, M.D., Ph.D.

N Engl J Med 2016; 375:1717-1725November 3, 2016DOI: 10.1056/NEJMoa1604221

From the Departments of Neurology (A.K., T.R., S.V., M.V., G.E.), Radiology (J.-C.F., B.C.-N., J.-Y.G.), and Infectious Diseases and Medical Intensive Care (P.F., S.L., Y.L.T.), Centre d’Investigation Clinique–Plurithématique, INSERM 1414 (P.F., Y.L.T., G.E.), and EA 4712 Comportement et Noyaux Gris Centraux Laboratory (M.V.), Rennes University Hospital, and the Vision, Action, and Information Management System in Health team, Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (A.K., J.-C.F., J.-Y.G.) — all in Rennes, France.

Address reprint requests to Dr. Edan at CHU Hôpital Pontchaillou, 2 rue Henri Le Guilloux, 35033 Rennes CEDEX 9, France, or at gilles.edan@chu-rennes.fr.

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