Baclofène chez les personnes malades de l’alcool ? Jusqu’à 80 mg quotidiens, sinon rien !

 

Bonjour

Ainsi donc rien n’y aura fait : les dirigeants de l’Agence nationale du médicament (ANSM) sont restés sourds aux appels et autres doléances de ces derniers jours. Ils viennent ainsi de prononcer ce qui était, entre les lignes, écrit : « Réduction de la dose maximale de baclofène à 80 mg par jour dans le cadre de la Recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU) ».

Il s’agit ici, officiellement, de « sécuriser l’utilisation du baclofène chez les patients alcoolo-dépendants ». A compter d’hier (24 juillet 2017) la RTUde l’ANSM ne permet plus de prescrire du baclofène à des posologies supérieures à 80 mg/jour. Un courrier est adressé aux professionnels de santé afin de les informer de cette nouvelle mesure et des précautions particulières à prendre autour de cette prescription. Et le protocole actualisé de la RTU est disponible sur le site de l’ANSM.

On connaît l’origine de ce rétropédalage officiel accéléré : une étude épidémiologique conduite par la Cnamts, en collaboration avec l’ANSM et l’Inserm qui a montré (pour la période 2009–2015) que l’utilisation du baclofène est statistiquement associée à un risque accru, augmentant avec la dose, d’hospitalisation et de décès (accroissement par rapport aux traitements médicamenteux autorisés pour traiter la dépendance à l’alcool).

Réduire

Combien de personnes malades de l’alcool ont-elles aujourd’hui des prescriptions médicales de baclofène supérieures à 80 mg par jour ? Si elle le sait, l’ANSM ne le dit pas. Pour autant elle prévient :

« L’ANSM demande que les patients en cours de traitement qui recevraient des doses supérieures à 80 mg/jour soient revus par leur médecin afin d’initier une réduction progressive de la posologie par paliers (réduction de 10 ou 15 mg tous les 2 jours) pour éviter tout risque de syndrome de sevrage et qu’ils soient suivis de façon rapprochée, jusqu’à stabilisation de la posologie. »

Combien de médecins ne suivront-ils pas les nouvelles recommandations officielles de l’ANSM ? Pour l’heure cette dernière les prévient :

« L’ANSM renouvelle son appel à la prudence en cas de prescription de baclofène chez les patients présentant des troubles psychiatriques, en raison du risque d’aggravation d’une pathologie psychiatrique sous-jacente et/ou du potentiel risque suicidaire. Pour les patients épileptiques ou présentant des antécédents de crises comitiales, et pour lesquels un risque de diminution du seuil épileptogène est possible du fait de la prescription de baclofène, le traitement doit être instauré très progressivement et une surveillance étroite doit être effectuée tout au long de la prescription. »

 Pour le reste ? Rien.

A demain

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