«Fake vaccine» : alerte contre des vaccins antirabiques falsifiés attribués à Sanofi Pasteur

Bonjour

A qui se fier désormais au pays de Louis Pasteur ? L’OMS vient de lancer une alerte internationale concernant deux lots de vaccins antirabiques falsifiés de marque Verorab®. Une alerte relayée par l’Agence française de sécurité du médicament (ANSM).

Le Verorab® (Sanofi Pasteur), bien que disposant d’une autorisation de mise sur le marché, n’est pas commercialisé en  France car il est uniquement destiné à l’exportation. Ce vaccin n’est donc pas présent dans le circuit de distribution des médicaments sur le territoire français. Le vaccin contre la rage disponible sur le marché français s’appelle Vaccin Rabique Pasteur® (de Sanofi-Pasteur). L’ANSM ne le dit pas mais ce vaccin est en rupture de stock.

Le Verorab® est utilisé pour la prévention de la rage chez les enfants et les adultes. Il peut être utilisé pour protéger les personnes à risque d’exposition à la rage (vaccination préexposition) ou pour prévenir le développement de la rage après une exposition, généralement à la suite d’une morsure d’un animal chez lequel on suspecte une rage (prophylaxie post-exposition).

Deux lots de vaccins falsifiés ont été découverts à ce jour aux Philippines : Verorab vaccin antirabique à usage humain, préparé sur cultures cellulaires (inactivé) Lot n° NIE35 – péremption 04-2019. Verorab vaccin antirabique à usage humain, préparé sur cultures cellulaires (inactivé) Lot n°H1833 – péremption 10-2020

Au pays de Louis Pasteur

« Des enquêtes et des analyses sont en cours pour mieux évaluer le risque potentiel pour la santé, précise l’ANSM. Les personnes qui auraient reçu une vaccination antirabique au cours d’un séjour récent aux Philippines, à titre préventif ou suite à une exposition, sont invitées à prendre contact avec le Centre Antirabique de leur région. En effet, dans l’attente des résultats d’analyse de ces vaccins falsifiés actuellement en cours, et compte tenu du fait que ces deux numéros de lot ne correspondent à aucun lot produit, il doit être considéré que les vaccins reçus à cette occasion ne permettent pas avec certitude d’obtenir la protection souhaitée contre la rage. Une évaluation du risque résiduel de la rage suite à cette vaccination est alors nécessaire, et dans certains cas, une revaccination pourrait être recommandée. »

En décembre 2018, la Food and Drug Administration (FDA) des Philippines avait émis un avertissement de santé publique concernant des vaccins Verorab® falsifiés circulant dans le pays. Depuis, un nouveau lot de vaccins Verorab® falsifiés a été signalé. Des enquêtes et des analyses de laboratoire sont en cours pour mieux évaluer le risque potentiel pour la santé publique. L’OMS précise que fabricant déclaré, Sanofi Pasteur, a confirmé qu’il n’avait pas fabriqué ces vaccins. De fait les données variables (numéros de lot etc.) indiquées dans cette alerte ne correspondent pas aux archives authentiques de fabrication.

Reste à expliquer les véritables raisons des tensions d’approvisionnement du Vaccin Rabique Pasteur®. Et à préciser quelle est, le cas échéant, la meilleure conduite à tenir au pays de Louis Pasteur.

A demain

@jynau

 

 

 

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